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mcl藥用級丙二醇 輔料 注射級 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。 測定法 取本品約100mg，精密稱定，置100m
哪有藥用輔料苯甲酸鈉 登記號 本品在水中易溶，在中微溶。 【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 （2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 ?。?）本品的紅外光吸收
苯甲酸鈉費(fèi)用 藥用輔料類別 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀*后濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。 硫酸鹽 取本品0.4
藥用苯甲酸鈉-mcl輔料-登記號 未離解的苯甲酸親油性強(qiáng),易通過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),干擾霉菌和等微生物細(xì)胞膜的通透性,阻礙細(xì)胞膜對的吸收;進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的苯甲酸分子,可酸化細(xì)胞內(nèi)的儲(chǔ)備堿,進(jìn)而抑制微生物細(xì)胞內(nèi)呼吸酶系的活性,阻止乙酰輔酶A縮合反應(yīng),從而起到防腐作用。
藥用苯甲酸鈉-輔料-2020藥典 【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
藥用級輔料苯甲酸鈉 CAS號532-32-1 重金屬 取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取無水碳酸鈉2.5g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解
藥用苯甲酸鈉多少錢 輔料登記申報(bào) 2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。 3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)人姓名、電話、地址，試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。 4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、
木成林苯甲酸鈉-藥用輔料 干擾霉菌和等微生物細(xì)胞膜的通透性,阻礙細(xì)胞膜對的吸收;進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的苯甲酸分子,可酸化細(xì)胞內(nèi)的儲(chǔ)備堿,進(jìn)而抑制微生物細(xì)胞內(nèi)呼吸酶系的活性,阻止乙酰輔酶A縮合反應(yīng),從而起到防腐作用。
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藥用級苯甲酸鈉 輔料 庫存發(fā)貨 （四）送達(dá): 省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人。 自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時(shí)將審查意見通知申請人。該時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
藥用輔料苯甲酸鈉 平價(jià)銷售 有效期與延續(xù) 國家局與省局核發(fā)的輔料批準(zhǔn)文號有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請?jiān)僮浴? 藥輔GMP 藥用輔料GMP實(shí)施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)“時(shí)代的到來，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 Hard Fat 低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象（隨儲(chǔ)存時(shí)間加長熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象）很小,栓劑的貨架期長。 實(shí)施指南如箭在弦 2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。 醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定制型號 低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象（隨儲(chǔ)存時(shí)間加長熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象）很小,栓劑的貨架期長。
混合脂肪酸甘油酯（硬脂） Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi） Hard Fat 藥用混合脂肪酸甘油酯 mcl輔料 【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。 本品在三氯甲烷或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或中幾乎不溶。 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型3
藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號 低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象（隨儲(chǔ)存時(shí)間加長熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象）很小,栓劑的貨架期長。
藥用混合脂肪酸甘油酯（原廠包裝）-輔料 【鑒別】取本品約l.0g，加三氯甲烷10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。 【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加1.5ml與3.0ml使溶解，在40