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藥用級糊精和普通糊精的區(qū)別

藥用級糊精和普通糊精的區(qū)別

更新時間:2021-03-31

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:藥用級糊精和普通糊精的區(qū)別
:一站購齊;快速;及時供貨;誠信擔(dān)當(dāng)。 在多年來的不懈努力中,我們已經(jīng)在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質(zhì)量方面,從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件,因為我們知道誠信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。

詳細資料

藥用級糊精和普通糊精的區(qū)別

藥用級糊精和普通糊精的區(qū)別

 

 

 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ¤F鹽 取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加鹽酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)?! ∥⑸锵薅取∪”酒?,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿。

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