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藥用羧甲纖維素鈉(輔料登記號)

藥用羧甲纖維素鈉(輔料登記號)

更新時間:2021-04-23

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點:藥用羧甲纖維素鈉(輔料登記號)
公司秉承:一站購齊;快速;及時供貨;誠信擔當。 在多年來的不懈努力中,我們已經(jīng)在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質(zhì)量方面,從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關不合格的事件,因為我們知道誠信擔當才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時代合作的基礎乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。

詳細資料

藥用羧甲纖維素鈉(輔料登記號)

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 [9004-32-4]  本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應為6.5%~9.5%。  【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。  本品在水中溶脹成膠狀溶液,在中不溶。  【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用?! 。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉淀?! 。?)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀?! 。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】黏度  取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應為標示黏度的75%~140%。

藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管""時代的到來,加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而,由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關要求,但僅為指導性原則。

記者日前在采訪中了解到,無論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實施指南呼聲漸高。有業(yè)內(nèi)人士認為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過約定標準提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,可望成為未來行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。

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