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更新時間:2021-04-23
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產品特點:(木成林)藥用羧甲纖維素鈉(輔料) 公司秉承:一站購齊;快速;及時供貨;誠信擔當。 在多年來的不懈努力中,我們已經在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質量方面,從未出現(xiàn)過一宗質量不過關不合格的事件,因為我們知道誠信擔當才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時代合作的基礎乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。
(木成林)藥用羧甲纖維素鈉(輔料)
(木成林)藥用羧甲纖維素鈉(輔料)
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應為6.5%~9.5%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒腥苊洺赡z狀溶液,在中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用?! 。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉淀?! 。?)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀?! 。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應為標示黏度的75%~140%。
事實上,2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查。
《有關規(guī)定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》,是否嚴格控制原材料質量,是否按照核準或備案的工藝進行生產,是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產企業(yè)不得使用其生產的藥用輔料。
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