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更新時間:2021-05-10
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
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產(chǎn)品特點:買藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點主要在于執(zhí)行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面,“而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標準的關(guān)鍵點?!?/br>據(jù)記者了解,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標準的藥用輔料時,會根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標準。
買藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)
買藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)
本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩?、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為121~124.5℃。 、
易氧化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)適量,至顯出的粉紅色持續(xù)30秒不消失,趁熱加本品1.0g,溶解后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應(yīng)顯粉紅色,并在15秒內(nèi)不消失?! ∫滋炕? 取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鐘,與黃色2號標準比色液比較,不得更深?! 胱茪堅? 不得過0.1%(通則0841)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性?。▽Ψ犹甘疽猴@中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C7H6O2?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密封保存。
吸光度(0.03%)。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢姡瑖以诩哟髮λ幬镙o料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應(yīng)國際趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。
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