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藥用羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑系列

產(chǎn)品簡介

藥用羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑系列
羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
  [128446-35-5]
  本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%。
  【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。

產(chǎn)品型號:QBJ
更新時間:2021-06-07
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:884
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規(guī)格藥典標準供貨周期現(xiàn)貨
主要用途PH調(diào)節(jié)劑應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥
藥用羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑系列
 
藥用羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑系列
 
 
羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
  [128446-35-5]  本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末?! ”酒吩谒虮贾袠O易溶解,在甲醇或中易溶,在丙酮中幾乎不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%。-萘酚的溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度   取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色   取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色?! ÷然?  取本品0.1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。  電導率   取本品約5.0g(以無水物計),精密稱定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率(通則0681),不得過200μS/cm。

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構成侵權的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關該品研發(fā)、上市銷售及相關文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結果的總結及評價。包括申請人對主要研究結果進行的總結,并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。

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