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藥用級聚乙烯醇 藥典級-輔料

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更新時間:2021-03-15

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:江西

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:藥用級聚乙烯醇 藥典級-輔料
無味。溶于水(95℃以上),微溶于,不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。聚乙烯醇是重要的化工原料,用于制造聚乙烯醇縮醛、耐汽油管道和維尼綸合成纖維、織物處理劑、乳化劑、紙張涂層、粘合劑、膠水等。
2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,聚乙烯醇在

詳細資料

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聚乙烯醇
Juyixichun
Polyvinyl Alcohol
  [9002-89-5]  本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒?! ”酒吩跓崴腥芙?,在或丙酮中幾乎不溶。  酸值  取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測定(通則0713),酸值不大于3.0?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。

()綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設(shè)計樣稿。

 

 

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