藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個類別（通則0251），為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格，使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。

已登記的藥用級蔗糖CP標(biāo)準(zhǔn)

已登記的藥用級蔗糖CP標(biāo)準(zhǔn)

一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。

二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后，對人體無毒害作用；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn)，尤其不影響安全性；且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

三、藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應(yīng)重新驗(yàn)證，確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

四、藥用輔料可用于多種給藥途徑，同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項(xiàng)目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目設(shè)置需重點(diǎn)考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示"項(xiàng)，用于標(biāo)示其規(guī)格，如注射劑用輔料等。

如何訂購：

1、免運(yùn)費(fèi)(若需開票,請傳開票資料)；

2、到貨日期：物流、申通、韻達(dá)快遞等，款到3天內(nèi)發(fā)貨；

3、質(zhì)優(yōu)價廉，歡迎訂購，量大從優(yōu)。

4、其他服務(wù)：如您對產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標(biāo)有特殊要求，請及時通知我方

5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品

服務(wù)宗旨：竭誠提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶滿意度99.99％。

供應(yīng)，生產(chǎn)，廠家，價格，現(xiàn)貨，cas，用途，

歡迎各需求單位來電垂詢！我司品種全，*！手續(xù)齊全，操作規(guī)范!

我們鄭重承諾：保證產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)守商業(yè)信譽(yù)!提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。希望我們能夠互惠互利，實(shí)現(xiàn)雙贏，

建立起長期的合作伙伴關(guān)系!

所有商品都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的，本公司是專門銷售醫(yī)用輔料的，有1000多種商品，

歡迎親們來咨詢。

特別聲明：

(1)當(dāng)您支付成功后，我們將在第一時間給您發(fā)貨。

(2)為了保護(hù)客戶的利益與配送安全，建議您收到貨后不要急于簽字！一定要在送貨人員面前驗(yàn)貨后再簽收，簽收則認(rèn)為已確認(rèn)！

(3)您收到物品后發(fā)現(xiàn)有什么問題或者疑問 請您聯(lián)系我們!

(4)本公司所有商品以實(shí)物為準(zhǔn)

(5)具體運(yùn)費(fèi)咨詢客服。