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藥用交聯聚維酮價格(國家標準)
藥用交聯聚維酮價格(國家標準)
本公司供應以下藥用輔料:
BHT 藥用級 (資質齊全,有批件)
麝香草酚藥用級 (資質齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 (資質齊全,有批件)
富馬酸 藥用級 (資質齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級 (資質齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級 (資質齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 (資質齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級 (資質齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級 (資質齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級 (資質齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級 (資質齊全,有批件)
藥用輔料
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質。在作為非活性物質時,藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產、貯存和應用中應符合下列規(guī)定。
一、生產藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經論證確認生產用原料符合要求、符合藥用輔料生產質量管理規(guī)范和供應鏈安全。
二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估后,對人體無毒害作用;化學性質穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應選擇功能性符合要求的輔料,經篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國家標準應建立在經國務院藥品監(jiān)督管理部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上,按照藥用輔料生產質量管理規(guī)范進行生產,上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應重新驗證,確認藥用輔料標準的適用性。
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