藥用交聯(lián)聚維酮 提供批次檢驗報告

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本公司供應以下藥用輔料：

BHT     藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

麝香草酚藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

富馬酸  藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質(zhì)齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

爐甘石 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

*藥用交聯(lián)聚維酮廠家電話

  四、藥用輔料可用于多種給藥途徑，同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質(zhì)量標準可設置“標示”項，用于標示其規(guī)格，如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分：①與生產(chǎn)工藝及安全性有關的常規(guī)試驗，如性狀、鑒別、檢查、含量等項目；②影響制劑性能的功能性指標，如黏度、粒度等。

    六、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細菌內(nèi)毒素、無菌等應符合所應用制劑的相應要求。注射劑、滴眼劑等無菌制劑用輔料應符合注射級或眼用制劑的要求，供注射用輔料的細菌內(nèi)毒素應符合要求（通則1143），用于有除菌工藝或最終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應符合微生物限度和控制菌要求（通則1105與通則1106），用于無菌生產(chǎn)工藝且無除菌工藝制劑的供注射用輔料應符合無菌要求（通則1101）。