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更新時(shí)間:2021-05-10
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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用交聯(lián)聚維酮 指標(biāo)符合藥典要求 藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則 藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別(通則0251),為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)(functionality-related ch
藥用交聯(lián)聚維酮 指標(biāo)符合藥典要求
藥用交聯(lián)聚維酮 指標(biāo)符合藥典要求
本公司供應(yīng)以下藥用輔料:
BHT 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
麝香草酚藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
富馬酸 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質(zhì)齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級(jí) 低粘/中粘 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
爐甘石 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
*藥用交聯(lián)聚維酮廠家電話
藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別(通則0251),為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對(duì)特定用途的,同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格,使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。
本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對(duì)一般的化學(xué)手段難以評(píng)價(jià)功能性的藥用輔料,如稀釋劑等十二大類;對(duì)于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評(píng)價(jià)的輔料,如pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò)合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等,不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評(píng)價(jià)方法。
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